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传染性疾病体外诊断试剂发展与质量安全
作者：主编李挥, 甄晓兰
索书号：R510.4/10006
馆藏地：校本部馆-科技新书展示架（3楼）
内容简介
《传染性疾病体外诊断试剂发展与质量安全》以传染性疾病体外诊断试剂的行业发展、产品设计、科学监管、质量控制为主线，详细阐述了传染性疾病体外诊断试剂的国内外发展现状、市场环境、法律法规、新产品设计与开发、生产质量控制、检测技术、审评要点等内容，为产品的研发、生产、注册及销售全过程、全环节提供了标准化的操作规范。《传染性疾病体外诊断试剂发展与质量安全》重点突出了病毒性肝炎、结核病、新型冠状病毒感染等传染性疾病的体外诊断试剂相关内容。《传染性疾病体外诊断试剂发展与质量安全》与当前传染性疾病体外诊断试剂发展相适应，为体外诊断试剂行业高质量发展提供了理论支持。
本书可供体外诊断试剂的监管人员、科研人员和相关企业研发、生产人员使用。
