诊断
(一)诊断原则
根据流行病学史、临床表现、实验室检查等进行综合分析,作出诊断。新型冠状病毒核酸检测阳性为确诊的首要标准。未接种新型冠状病毒疫苗者新型冠状病毒特异性抗体检测可作为诊断的参考依据。接种新型冠状病毒疫苗者和既往感染新型冠状病毒者,原则上抗体不作为诊断依据。
(二)诊断标准
1.疑似病例。
有下述流行病学史中的任何1条,且符合临床表现中任意2条。
无明确流行病学史的,符合临床表现中的3条;或符合临床表现中任意2条,同时新型冠状病毒特异性IgM抗体阳性(近期接种过新型冠状病毒疫苗者不作为参考指标)。
(1)流行病学史
①发病前14天内有病例报告社区的旅行史或居住史;
②发病前14天内与新型冠状病毒感染的患者和无症状感染者有接触史;
③发病前14天内曾接触过来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者;
④聚集性发病(14天内在小范围如家庭、办公室、学校班级等场所,出现2例及以上发热和/或呼吸道症状的病例)。
(2)临床表现
①发热和(或)呼吸道症状等新型冠状病毒肺炎相关临床表现;
②具有上述新型冠状病毒肺炎影像学特征;
③发病早期白细胞总数正常或降低,淋巴细胞计数正常或减少。
2.确诊病例。
疑似病例具备以下病原学或血清学证据之一者:
(1)新型冠状病毒核酸检测阳性;
(2)未接种新型冠状病毒疫苗者新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体均为阳性。
治疗
目前,虽然国内外均已有针对新型冠状病毒的特效药获批上市,但国内并未进入量产阶段,当前临床仍以隔离治疗、对症支持治疗为主,危重型病例收入ICU治疗。国内治疗主要依据国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版 修订版)》。
(注:2021年12月9日,清华大学医学院张林琦领衔研发的新冠单克隆中和抗体新冠单克隆中和抗体——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法),获得国家药品监督管理局的应急批准上市。
2022年2月11日,国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。)
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